南京机电液压工程研究中心(金城南京机电液压工程研究中心)
南京机电液压工程研究中心，金城南京机电液压工程研究中心
中国江苏网6月29日南京讯 近日，江苏省科学技术厅公示了2022年度省级工程技术研究中心（企业类）绩效考评结果。南京圣和药业的“江苏省抗微生物手性药物工程技术研究中心”项目顺利通过此次绩效考评，并获得“优秀”的考评结果。
据了解，企业类省级工程技术研究中心是江苏省企业研发机构建设的重要组成部分。为促进工程中心的良性发展、奖优罚劣，江苏省科技厅对全省高新技术等领域共1117家建设期已满的工程中心开展了年度绩效考评。在经过公开、公正的考评、推荐、审核及公示后，共计337家工程中心绩效考评结果为“优秀”，693家为“合格”，87家为“不合格”，其考评结果具有很高的含金量。
江苏省抗微生物手性药物工程技术研究中心是南京圣和药业股份有限公司于2009年9月，依据江苏省科技厅下发的《省科技厅关于下达2009年第十一批省科技发展计划（工程技术研究中心建设项目）的通知》建设成立的研究中心。
桂冠从来都是用荆棘编织而成。此次考评取得的成绩，得益于圣和药业长期以来在手性药物研发上的坚持和取得的优异战果。研究中心成立之年，由圣和药业投资3亿多元，研发了近10余年的手性药物左旋奥硝唑及制剂成功上市。
成功背后还有一段曲折故事，便是佐证。左旋奥硝唑是奥硝唑的左旋异构体，奥硝唑是第三代硝基咪唑类抗生素，主要针对厌氧菌感染，以及原虫、滴虫感染，是治疗细菌性阴道炎的有利药物，最早由瑞士罗氏在德国上市，在国内起步较晚，由圣和药业率先研发并于2002年上市。然而上市后，接踵而至的不良反应报告让圣和的药物研发团队陷入了沉思。公司新药研发团队成员在研讨会上提出：手性药物的研究在国际上是一个重要方向，奥硝唑也是手性药物，对映体的效果如何呢？于是，圣和的研发团队踏上了新的探索方向。
在准确无误地合成了高纯度的左奥硝唑和右奥硝唑并进行毒理试验后，研究人员发现，在奥硝唑消旋体中，左奥硝唑对中枢神经系统几乎没有影响，右奥硝唑才是神经毒性的主要来源。经过不懈努力，圣和药业最终获得了左奥硝唑SFDA（国家食品药品监督管理局）的临床批件，大量的临床工作迅即在全国各地广泛展开。临床试验的结果也令人欣喜，数据显示，左奥硝唑的Ⅱ期不良反应率仅为1.47%，远远低于奥硝唑的21.58%。
左旋奥硝唑及其制剂研制成功后，获得了5项国家发明专利、3项国际发明专利，是国家药监局批准上市的中国历史上第六个化学创新药，也是十一五期间仅有的两个上市创新药之一。该研究项目相比之前的同类产品，有着治疗指数高、安全范围广的特点，与此同时，手性定向合成技术的成功运用，也使得以此为基础合成的左旋奥硝唑制剂对比传统拆分法降低了近80%的成本，减少了生产过程对环境的污染，更适宜工业化生产，在受到了市场的广泛欢迎，实现了较高社会效益。
据介绍，江苏省抗微生物手性药物工程技术研究中心作为全省抗微生物药物及手性药物研究的学术、技术交流中心，公司全体研发人员继续团结进取、积极探索、勇攀高峰，影响及带动了全省抗微生物手性药物研究开发水平的提高，助力了全省生物医药产业的发展。
圣和药业自1996年成立以来，始终将科技创新和技术研发作为企业发展的源动力，将产品全生命周期的质量作为生命线，持续投入大量资金用于生产研发、场地建设、设备改造升级，以及人才的引进、培养与管理。在研发投入方面，自2018年起，研发投入占比每年都达到了主营业务收入的20%以上。目前，企业在南京拥有包括麒麟基地研发中心、新港基地研发实验室、中国药科大学生物研发基地等科研场所共计24400㎡，为研发生产开辟的更为宽阔的土地也正在规划建设当中。自建设伊始，圣和药业就全面按照GMP、GLP的认证要求，逐步建立健全了研发中心实验室的全套管理体系。
近三年来，共获得3项国家重大科技专项、3项省级科技项目和1项市级科技项目，获得了4项新型制药技术，另有非那雄胺片、维格列汀片、注射用帕瑞昔布钠等7种新药品制剂获批上市，在研创的24个新药项目全部为Ⅰ类新药。至2021年底，圣和药业共获得国内有效发明专利申请206件、境外有效发明专利申请101件。
此外，圣和药业与中国药科大学、南京大学、浙江大学、南京中医药大学等多所国内知名高校、科研院所，以及北京、上海等知名科研机构都建立了长期紧密的深度合作关系，积极探索了多样化的产学研融合发展之路，同时也保证了高应用型人才队伍的建设与管理。
作为一家拥有多项自主知识产权和核心竞争力的创新型药企，圣和药业表示，肩负“让更多的人享受健康的快乐”的强烈使命感，秉持着“以客户为中心”的核心价值观，未来将不断完善从研发到生产再到市场推广全覆盖的质量控制体系的建立，长期坚持自主创新，在形成“大品种为主、多品种并存、梯队化发展”的研发格局的基础上，为追求更高、更优的药品安全性和有效性继续砥砺前行，行稳致远。（王怡甜）
南京机电液压工程研究中心(金城南京机电液压工程研究中心)